Statistikberatung für medizinische Dissertationen

Fachliche Sicherheit bei der statistischen Planung und Auswertung – von der Fallzahlberechnung bis zur Interpretation

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Warum medizinische Statistik besonders anspruchsvoll ist

Medizinische Studien unterliegen spezifischen Regularien. Die ICH-GCP-Richtlinien (Good Clinical Practice) definieren internationale Standards für klinische Prüfungen. In Deutschland greifen zusätzlich das Arzneimittelgesetz (AMG) und das Medizinproduktegesetz (MPG).

Die ethische Dimension unterscheidet die Medizin grundlegend. Eine unterpowered Studie kann keine validen Aussagen treffen – Patienten haben sich möglicherweise einem Risiko ausgesetzt, ohne dass wissenschaftlich verwertbare Ergebnisse entstehen.

Die Fallzahlberechnung ist daher zwingend erforderlich, bevor eine Studie beginnt. Sie bestimmt, wie viele Patienten benötigt werden, um einen statistisch signifikanten Effekt nachweisen zu können.

Typische statistische Herausforderungen

Studiendesign und powergerechte Planung

Retrospektive Studien haben methodische Limitationen: Selektionsbias, unvollständige Daten, fehlende Randomisierung. Wir beraten bei der Wahl des adäquaten Designs.

Auswahl geeigneter Testverfahren

Welcher Test passt zu Ihrem Design? t-Test, ANOVA, Mann-Whitney, Kaplan-Meier, Log-Rank? Die Auswahl beeinflusst die Validität der gesamten Arbeit.

Umgang mit unvollständigen Daten

Fehlende Werte sind in klinischen Datensätzen die Regel. Der Umgang mit Missing Data muss vorab geplant und dokumentiert werden.

Wie Aniria Research unterstützt

Ablauf der Zusammenarbeit

  1. Erstkontakt: Schilderung Ihres Projekts, Designs und Fragestellungen
  2. Ersteinschätzung: Analyse des statistischen Beratungsbedarfs
  3. Methodenklärung: Festlegung von Design, Analyseplan und Vorgehen
  4. Durchführung: Statistische Planung, Berechnung oder Auswertung
  5. Dokumentation: Übergabe von Syntax, Berichten und Ergebnissen

Häufige Fragen (FAQ)

Muss ich die Statistik selbst durchführen?
Nein, wir können die Auswertung komplett übernehmen oder Sie bei der Durchführung beraten.
Wann sollte ich eine Statistikberatung einholen?
Idealerweise vor Studienbeginn. Eine nachträgliche Beratung ist möglich, aber mit Limitationen.
Was kostet eine Fallzahlberechnung?
Je nach Komplexität 150-400 €. Nach einer Kurzbeschreibung erstellen wir ein konkretes Angebot.
Arbeiten Sie auch mit internationalen Standards?
Ja, wir sind vertraut mit CONSORT, STROBE, PRISMA und anderen internationalen Guidelines.

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